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在現(xiàn)代的許多行業(yè)中,對(duì)環(huán)境都有及其嚴(yán)格的要求,如手術(shù)時(shí),就要求手術(shù)室是無菌的。其實(shí)在制藥領(lǐng)域里,也對(duì)制藥車間的潔凈度有著十分嚴(yán)格的要求和標(biāo)準(zhǔn),尤其是隨著FDA、新版GMP要求的推出,實(shí)現(xiàn)對(duì)制藥環(huán)境的持續(xù)、動(dòng)態(tài)監(jiān)測就變得更加重要。
在所有需要檢測參數(shù)中,懸浮粒子監(jiān)測是藥企必須面對(duì)的一個(gè)難題。要解決這一難題,還需借助塵埃粒子監(jiān)測系統(tǒng)。埃粒子監(jiān)測系統(tǒng)集成了顆粒計(jì)數(shù)、浮游菌采樣、溫濕度、微壓差、風(fēng)速等檢測功能,并能通過系統(tǒng)的自動(dòng)控制來采集被監(jiān)測環(huán)境中的各類參數(shù)。它允許使用者通過自身生產(chǎn)要求設(shè)定報(bào)警系統(tǒng)的限制,完成對(duì)各環(huán)境參數(shù)超標(biāo)狀況的實(shí)時(shí)在線監(jiān)測 ,以達(dá)到用戶正常生產(chǎn)環(huán)境指標(biāo)的潔凈要求。
此外,塵埃粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)一般具備遠(yuǎn)程控制、粒子監(jiān)測、流量監(jiān)測、連續(xù)監(jiān)測、浮游菌采樣以及溫濕度、壓差和風(fēng)速監(jiān)測等功能。其中,就遠(yuǎn)程控制功能而言,操作人員可在中控室通過計(jì)算機(jī)進(jìn)行遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)監(jiān)控及設(shè)定報(bào)警、數(shù)據(jù)儲(chǔ)存、報(bào)告編輯、打印輸出等。粒子監(jiān)測功能使得操作人員可以通過塵埃粒子計(jì)數(shù)器來檢測粒子,實(shí)時(shí)監(jiān)測空氣中的粒子數(shù)。通過流量監(jiān)測功能,操作人員可以監(jiān)測每一臺(tái)粒子監(jiān)控設(shè)備的運(yùn)行流量,并進(jìn)行流量異常報(bào)警。而在無菌環(huán)境中工作的粒子計(jì)數(shù)器可以 24 小時(shí)進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)測工作,并內(nèi)置流量監(jiān)控。
塵埃粒子監(jiān)測系統(tǒng)可以滿足用戶在無菌生產(chǎn)區(qū)域?qū)崿F(xiàn)動(dòng)態(tài)懸浮粒子監(jiān)測的要求,它還將壓差、溫濕度、風(fēng)速等傳感器納入到了監(jiān)測系統(tǒng)當(dāng)中,形成對(duì)整個(gè)無菌生產(chǎn)過程的動(dòng)態(tài)環(huán)境監(jiān)測。因此這一類儀器受到了廣大制藥企業(yè)的歡迎。
目前,相關(guān)監(jiān)測儀器競爭的日益激烈,但隨著制藥等行業(yè)對(duì)潔凈度監(jiān)測要求的提升,塵埃粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)顯示出來了廣闊的前景,不少企業(yè)開始往創(chuàng)新的方向升級(jí)。在這一過程中,儀器制造企業(yè)還需向國外水平看齊,研發(fā)出可測量到更微小粒子、信噪比更高的塵埃粒子監(jiān)測系統(tǒng)。我們也期待看見更多創(chuàng)新的系統(tǒng)應(yīng)用到制藥等行業(yè)中,為藥物安全保駕護(hù)航。